醫(yī)療器械行業(yè)背景

　　醫(yī)療器械制造水平急需與國際對標

　　全球高端家用醫(yī)療器械市場基本由美國、德國、日本公司的產品占據著統(tǒng)治地位，而且知名跨國企業(yè)紛紛在華投資建立生產基地，搶占市場份額。我國的基礎加工業(yè)水平近年雖有長足的發(fā)展，但距離建設醫(yī)療器械現代制造業(yè)的需求還有較大差距。這表現在我國醫(yī)療器械產品的穩(wěn)定性和可靠性相對較差等方面，從而影響了產品的競爭能力。（如：西門子、GE和飛利浦三大外資公司分食了中國高端醫(yī)療器械的超過七成的市場份額；歐姆龍占據了中國約70%的電子血壓計市場，強生、羅氏、雅培合占著中國約60%的血糖儀市場。以上數據為2010年的數據統(tǒng)計）

　　國內發(fā)展環(huán)境日趨復雜

　　從市場行情分析：隨著經濟的快速發(fā)展及市場需求的規(guī)模釋放，醫(yī)療器械制造企業(yè)的兼并重組加速，與些同時，國內企業(yè)的核心競爭力不斷提升，中低端產品基本實現自主生產，高端產品逐步實現進口替代。

　　從企業(yè)規(guī)模分析：我國醫(yī)療器械行業(yè)仍以中小型企業(yè)為主，規(guī)模普遍較小。2010年1-11月全國僅有6家大型醫(yī)療器械企業(yè)，占醫(yī)療器械總數量的0.47%，其資產占全行業(yè)資產比重的10.18%，較上年同期有所增加；另外，中型企業(yè)126家，占比9.87%；小型企業(yè)1144家，占比89.66%。

　　醫(yī)療器械行業(yè)精益變革的可行性

　　醫(yī)療器械市場行情良好，但市場競爭的日趨加劇，如何使企業(yè)沿著戰(zhàn)略規(guī)劃實現可持續(xù)發(fā)展，實現企業(yè)價值最大化，要考慮降低成本、減小財務風險、提高資源使用效率、增大利潤空間。精益管理提供了最有效的工具。

　　精益生產的基本理念是在產品設計、制造、銷售以及零部件庫存等各個環(huán)節(jié)消除一切不必要的浪費。它提出的準時化生產和自働化等思想改變了日本企業(yè)的經營業(yè)方式，極大地促進了日本制造業(yè)的飛速發(fā)展，被稱為“改變世界的機器”。近年來，我國也有越來越多的企業(yè)實施或者準備精益生產，精益思想日益等到社會認可和接受。

　　精益生產在醫(yī)療器械行業(yè)已得到了廣泛的應用，例如醫(yī)療器械行業(yè)三巨頭：GE公司的精益六西格瑪管理、西門子公司的SPS（西門子生產方式）、飛利浦公司的精益生產。

　　到目前為止，精益思想跨出了它的誕生地——制造業(yè)，作為一種普遍的管理哲理在各個行業(yè)傳播和應用，先后出成功地在建筑設計和施工中應用，在服務行業(yè)、民航和運輸業(yè)、醫(yī)療保健領域、通信和郵政管理以及軟件開發(fā)和編程等方面應用，使精益生產系統(tǒng)更加完善。